Läkemedlet testades hos 323 personer i 55 medicinska centra där den normala antihistaminbehandlingen inte kunde undertrycka dess underliggande allergiska reaktion, känd som idiopatisk kronisk urtikaria eller kronisk spontan urtikaria. Deltagarna i studien, som varade 2009–2011, var mestadels kvinnor och mellan 12 och 75 år gamla. "Läkare och patienter kan nu överväga ett snabbt, säkert och väl tolererat behandlingsalternativ innan de föreskriver antihistaminer som kan vara mycket lugnande, " säger Sarbjit (Romi) Saini, allergist och immunolog vid Johns Hopkins Hospital och medutredare för studien., som kommer att presenteras vid det årliga mötet i American Academy of Allergy, Astma and Immunology i San Antonio, Texas (USA).
Varje forskningsdeltagare tilldelades slumpmässigt att ta en av tre doseringsregimer omalizumab eller placebo, varefter de övervakades genom periodiska kontroller i fyra månader. Alla studiedeltagare hade kroniska nässelfeber och utslag för minst sex månader sedan, till och med många av dem hade drabbats av sjukdomen i mer än fem år, och alla hade fortsatt att få nässelfeber eller ett svårt kliande utslag. "Patienter som lider av denna sjukdom behöver fler och bättre behandlingsalternativ eftersom kroniska nässelfeber och utslag är djupt svåra att behandla och kan vara mycket försvagande, " säger Saini, docent vid Johns Hopkins University School of Medicine., som har studerat omalizumab sedan 2005. Denna expert påpekar att mindre än hälften av de behandlade patienterna svarar på antihistaminterapi.
Saini säger att resultaten av den nya studien ger betydande bevis på att detta injektionsalternativ som en första behandling inte bara fungerar utan att det gör det säkrare än andra läkemedel, som kortikosteroider och immunsuppressivt cyklosporin, som medför risken för biverkningar. potentiellt allvarlig och giftig, såsom högt blodtryck, minskad ben och till och med infektion. Däremot var huvudvärk den mest allvarliga biverkningen som observerades vid omalizumab-terapi, men ingen dog, drabbades av en anafylaktisk chock eller var tvungen att dra sig tillbaka på grund av negativa effekter eller händelser. Enligt Saini kan kronisk idiopatisk urtikaria medföra svullnad, med dubbelt så många kvinnor som män som lider av dessa ofta socialt isolerande tillstånd och att vissa patienter upplever så svår inflammation i ögon, händer, ansikte, läppar och hals som har svårigheter att andas.
I studien injicerade teamet av amerikanska och europeiska forskare en dos på 300 mg läkemedlet, som säljs under namnet Xolair, en gång i månaden i tre månader. Saini säger att den initiala lindringen av symtom var snabb och inträffade efter en vecka, men att det var tre månader senare när 53 procent av människorna upplevde ett totalt borttagning av bikupor och 44 procent inte hade några ytterligare incidenter av nässelfeber eller klåda Forskarna säger att det fortfarande är oklart hur omalizumab, som först godkändes i USA 2003 som en behandling av svår astma, stoppar allergin och okontrollerade reaktioner som kroniska nässelfeber och klåda bygger på. Vad som är känt, säger han, är att omalizumab binder till fri cirkulerande IgE i kroppen och minskar antalet IgE-receptorer i andra histaminceller som bär immunsystemet. Saini betonar att vid en typisk allergisk reaktion binder allergener, såsom pollen och dammpartiklar, sig till IgE-receptorer som sitter i dessa celler i immunsystemet, vilket resulterar i frisättning av histamin, ett ämne nyckelkemi inom inflammation. Men i det kliande utslaget av kronisk urtikaria verkar frisättning av histamin vara mer spontan, vilket tyder på att histaminmastceller och basofilbärande celler är onormala.
Källa: www.DiarioSalud.net
