YAZ

Varje blister innehåller 28 tabletter. yta: 24 tabletter blekrosa, vardera innehållande 3 mg drospirenon och 0,02 mg etinylöstradiol; 4 bord vit (placebo) som inte innehåller några aktiva substanser. Läkemedlet innehåller laktos.

Handling

Ett monofasiskt, kombinerat p-piller. Den grundläggande mekanismen för preparatets preventivmedel är hämning av ägglossning och induktion av förändringar i endometrium. 24-dagarsregimen visar överlägsen undertryckning av follikelutveckling jämfört med 21-dagarsregimen i en ovulationshämningsstudie som utfördes under 3 menstruationscykler. Vid terapeutiska doser har drospirenon också en anti-androgen effekt och en liten anti-mineralokortikoid effekt. Den har inga östrogena, glukokortikoid- eller anti-glukokortikoidegenskaper (den farmakologiska profilen för drospirenon är mycket lik den för naturligt progesteron). Drospirenon absorberas snabbt och nästan helt efter oral administrering och når Cmax efter 1-2 timmar. Biotillgänglighet är 76-85%, mat påverkar inte biotillgängligheten. Binder till albumin, inte till SGBH och CBG. Det metaboliseras snabbt, metaboliter utsöndras i avföring och urin. T0.5 i eliminationsfasen är cirka 40 timmar. Etinylestradiol absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering och når Cmax efter 1-2 timmar. Det är föremål för en första genomgångseffekt som kännetecknas av hög interindividuell variation. Biotillgänglighet är cirka 60%. Det är 98% bundet till plasmaproteiner och inducerar leversyntes av SHBG och CBG. Det metaboliseras fullständigt, metaboliter utsöndras i galla och urin. T0,5 i eliminationsfasen är cirka 20 timmar.

Dosering

Oralt: Ta tabletterna i den ordning som anges på förpackningen, varje dag ungefär samma tid på dagen, med lite vätska vid behov. Du ska ta en tablett. dagligen i 28 dagar i rad: 24 rosa tabletter, sedan 4 vita tabletter. Varje efterföljande förpackning bör startas dagen efter att den sista vita tabletten tagits från föregående förpackning. Uttagsblödning börjar vanligtvis 2-3 dagar efter att du startat placebotabletter och kanske inte är klar när nästa förpackning startas. Börja använda preparatet. Om patienten inte har använt någon hormonell preventivmetod under den senaste månaden bör behandlingen påbörjas dag 1 i cykeln (dvs. dag 1 i menstruationsblödningen). Om patienten tidigare tog ett annat kombinerat oralt preventivmedel, bör tablettintag börja dagen efter att ha tagit den sista aktiva tabletten av det tidigare kombinerade preventivmedlet, men senast dagen efter slutet av den kombinerade p-pausen eller efter att ha tagit placebotabletterna i det tidigare kombinerade preventivmedlet. Om patienten använder ett terapeutiskt vaginaltillförselsystem eller ett depotplåster ska användningen helst börja dagen för avlägsnande, men senast dagen då nästa plåster ska appliceras. Om patienten tidigare använde ett preventivmedel som endast är gestagen (minipiller, injektion, implantat eller progestogenfrisättande intrauterint system), kan man ta preparatet istället för mini-pillret på vilken dag som helst under cykeln för implantatet och systemet - på dagen för avlägsnande av implantatet eller systemet, för injektion - den dag då nästa injektion skulle ges; i alla dessa fall ska en preventivmetod användas under de första sju dagarna efter beredningen. I händelse av missfall under graviditetens första trimester kan preparatet påbörjas omedelbart; ingen annan preventivmetod är nödvändig. I händelse av förlossning eller missfall under graviditetens andra trimester kan preparatet påbörjas 21-28 dagar efter förlossningen eller efter ett missfall; om patienten börjar senare bör en extra barriärmetod för preventivmedel användas under de första sju dagarna. Hos patienter som har haft samlag efter förlossning eller missfall innan de använde preparatet bör graviditet uteslutas eller vänta tills den första menstruationsblödningen inträffar. Hantering av missade tabletter. Om du har missat en vit tablett bör detta ignoreras eftersom det här är placebotabletter. Det bör dock tas bort från blisterförpackningen för att undvika en oavsiktlig förlängning av placebotablettfasen. Informationen som beskrivs nedan gäller endast för utelämnande av tabletter som innehåller aktiva substanser - tabell rosa. Om mindre än 24 timmar har gått sedan du glömde en tablett bibehålls preventivskyddet; Ta den missade tabletten så snart du kommer ihåg det och nästa tablett vid vanlig tidpunkt. Om mer än 24 timmar har gått sedan du glömde en tablett kan effektiviteten minskas, fortsätt enligt beskrivningen nedan. Det rekommenderade tablettfria intervallet är 4 dagar; tablettintagningen får aldrig avbrytas på mer än 7 dagar. 7 dagars oavbruten tabletttagning krävs för att upprätthålla adekvat undertryckande av hypotalamus-hypofys-äggstocksaxeln. Om du saknar en tablett i vecka 1 (dag 1 till 7), ta den så snart som möjligt, även om det innebär att du tar två tabletter samtidigt, ta sedan nästa tabletter vid vanlig tidpunkt. En barriärmetod för preventivmedel bör användas under de närmaste 7 dagarna. Om du har haft samlag de sju dagarna före den glömda tabletten kan du bli gravid. Ju fler tabletter som glömts bort och ju mindre tid har gått sedan placebotablettintervallet, desto större är risken för graviditet. Om du glömmer att ta tabletten under den andra veckan (dag 8 till 14), ta den så snart som möjligt, även om det innebär att du tar två tabletter samtidigt, ta sedan nästa tabletter vid vanlig tidpunkt. Förutsatt att tabletterna har tagits korrekt de sju dagarna före den första glömda tabletten, finns det inget behov av att använda ytterligare preventivmedel. Om dock mer än 1 tablett har missats bör ytterligare barriärpreventiva metoder användas i 7 dagar. Om surfplattan saknas under den tredje veckan (dag 15 till 24) finns det två alternativ. Om preparatet har använts korrekt de sju dagarna före den glömda tabletten, kan en av följande rekommendationer väljas utan behov av ytterligare preventivmedel, annars använd rekommendation A och använd barriärmetoder för preventivmedel i 7 dagar. A - Ta den glömda tabletten så snart som möjligt, även om det innebär att du tar två tabletter samtidigt, ta nästa tablett vid den vanliga tiden tills de aktiva tabletterna är färdiga. Kasta 4 vita (placebo) tabletter från sista raden och börja ta tabletterna från nästa förpackning omedelbart (abstinensblödning kommer att inträffa i slutet av den andra förpackningen, blödningsfläck eller genombrottsblödning kan inträffa vid intag av tablett). B - Nuvarande förpackning kan avbrytas, den sista raden av placebotabletter kan avbrytas i upp till 4 dagar inklusive missade tablettdagar och sedan startas om med ett nytt paket. Råd vid allvarliga gastrointestinala störningar (kräkningar, diarré). I sådana fall kanske absorptionen av de aktiva substanserna inte är fullständig och ytterligare preventivmedel bör vidtas. Om kräkningar inträffar inom 3 till 4 timmar efter att du tagit en tablett, ska en annan (ytterligare) tablett tas så snart som möjligt. Den extra tabletten ska tas inom 24 timmar efter den vanliga dosen. Om patienten inte vill ändra det vanliga doseringsschemat, ska ytterligare en tablett tas från nästa förpackning. Om> 24 timmar har gått, följ instruktionerna för missade tabletter. Hantering för att försena eller omplanera blödning. För att fördröja en abstinensblödning bör du utelämna placebotabletterna och börja nästa förpackning. Blödningsfördröjningen kan förlängas genom att ta fler tabletter, även till slutet av den andra förpackningen. I denna förlängda cykel kan lätt genombrottsblödning eller spotting förekomma. Sedan, efter placebotablettperioden, bör preparatet återupptas. Om du vill skjuta upp din abstinensblödning till en annan veckodag, bör du förkorta placebotablettens intagningsperiod med det antal dagar du vill skjuta upp blödningen. Ju kortare intervall, desto större är risken för att en uttagsblödning inte inträffar och att det blir lite genombrottsblödning eller spotting med nästa förpackning.

Indikationer

Oral preventivmedel.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.Närvaro eller risk för venös tromboembolism: venös tromboembolism - aktiv (behandlad med antikoagulantia) eller en historia av venös tromboembolism, t.ex. djup venetrombos, lungemboli; känd ärftlig eller förvärvad predisposition för venös tromboembolism, t ex resistens mot aktiverat protein C (inklusive faktor V Leiden), antitrombin III-brist, protein C-brist, protein S-brist; omfattande operation i samband med långvarig immobilisering; hög risk för venös tromboembolism på grund av flera riskfaktorer. Närvaro eller risk för arteriell tromboembolism: arteriell tromboembolism - aktiv (t.ex. hjärtinfarkt) eller prodromala symtom (t.ex. angina pectoris; cerebrovaskulär sjukdom - aktiv stroke, strokehistoria eller historia av prodromala symtom (t.ex. övergående) övergående ischemisk attack (TIA); bekräftad ärftlig eller förvärvad tendens till förekomst av arteriella tromboemboliska störningar, t.ex. hyperhomocysteinemi och förekomsten av antifosfolipidantikroppar (anti-kardiolipinantikroppar, lupusantikoagulant); migrän med fokala neurologiska symtom; hög risk för neurologiska störningar tromboembolism på grund av flera riskfaktorer eller närvaron av en av de allvarliga riskfaktorerna såsom: diabetes mellitus med vaskulära komplikationer, svår hypertoni, svår dyslipoproteinemi Nuvarande eller tidigare allvarlig leversjukdom (tills funktionstester återkommer lever till normala värden). Allvarlig eller akut njursvikt. Aktuell eller historia av godartade eller maligna levertumörer. Förekomst eller misstänkt maligna tumörer som är beroende av könssteroidhormoner (t.ex. tumörer i könsorganen eller brösten). Blödning från könsorganet i okänd etiologi.

Försiktighetsåtgärder

Innan du börjar använda preparatet (eller innan det återanvänds efter pausen) bör graviditet uteslutas, en fullständig medicinsk historia (inklusive familjehistoria), blodtrycksmätning och fysisk undersökning bör utföras för att utesluta kontraindikationer och tillstånd som kräver särskild vård. Kontrolltester bör upprepas regelbundet under användning av preparatet, i enlighet med tillämpliga riktlinjer. Om oregelbunden menstruationsblödning kvarstår eller inträffar hos en kvinna som tidigare har haft regelbundna menstruationscykler, bör icke-hormonell etiologi övervägas och lämplig utvärdering göras för att utesluta maligniteter eller graviditet. Särskild försiktighet (bedöma nytta-riskbalansen) bör utövas hos kvinnor med faktorer som ökar risken för venös eller arteriell tromboembolism, som inkluderar: ålder (risk ökar med ålder), positiv familjehistoria, puerperium, långvarig immobilisering, operation , kirurgi i underbenen eller svåra skador (det rekommenderas att avbryta preparatet minst 4 veckor före det planerade ingreppet och återanvända det bara två veckor efter återgång till full rörlighet. Om preparatet inte avbryts i förväg bör antikoagulantbehandling övervägas), fetma (kroppsmassindex> 30 kg / m2), rökning, dyslipoproteinemi, högt blodtryck, migrän, hjärtklaffsdefekter, förmaksflimmer. Det finns skillnader i åderbråckens och ytliga tromboflebit i det inledande skedet eller utvecklingen av venös trombos. Förekomsten av en allvarlig eller flera riskfaktorer för venös eller artärsjukdom kan vara en kontraindikation för användningen av preparatet.I sådana fall bör valet av antikoagulantbehandling övervägas. Försiktighet bör också iakttas i närvaro av andra sjukdomar som leder till cirkulationsstörningar, såsom diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom och sigdcellanemi. På grund av risken för pankreatit, använd försiktighet hos patienter med hypertriglyceridemi eller en positiv familjehistoria av hypertriglyceridemi. Var försiktig med patienter med: ärftligt angioödem, endogen depression, epilepsi, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, gulsot och / eller klåda associerad med kolestas, kolelithiasis, porfyri, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, sydolitiskt uremiskt syndrom , herpes under graviditet, otosklerosrelaterad hörselnedsättning, eftersom dessa sjukdomar kan förvärras av hormonella preventivmedel. Hos patienter med njurinsufficiens eller vars kaliumnivåer var i den övre gränsen för det normala intervallet innan behandlingen påbörjades, särskilt vid samtidig användning av kaliumsparande diuretika, rekommenderas att man övervakar kaliumnivåerna under den första behandlingscykeln. Diabetespatienter bör övervakas noggrant, särskilt under den inledande användningsperioden för beredningen, på grund av risken för att läkemedlet påverkar perifer insulinresistens och glukostolerans. Kvinnor med en tendens till chloasma bör undvika exponering för solljus eller UV-strålning när de använder preparatet. Beredningen bör avbrytas vid misstänkt eller diagnostiserad trombos, ökad frekvens eller försämring av migränvärk, akut eller kronisk leverfunktion (tills leverfunktionsparametrarna återgår till det normala), återkommande kolestatisk gulsot och / eller klåda i samband med kolestas. I händelse av kliniskt signifikant hypertoni under användning av preparatet eller hypertoni som inte svarar på farmakologisk behandling, bör preparatet förvaras; i motiverade fall kan preparatet användas igen när blodtryckssänkande behandling leder till normalisering av tryckvärdet. När svår övre buksmärta, leverförstoring eller tecken på blödning intra-abdominal uppträder, bör möjligheten till levertumör övervägas vid differentiell diagnos. Patienter med sällsynt ärftlig laktosintolerans, Lapp-laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption och följa en laktosfri diet bör ta hänsyn till beredningens laktosinnehåll.

Oönskad aktivitet

Vanliga: humörförändringar, huvudvärk, illamående, bröstsmärtor, livmoderblödning, amenorré. Mindre vanliga: depression, nervositet, somnolens, yrsel, parestesi, migrän, åderbråck, högt blodtryck, buksmärta, kräkningar, dyspepsi, flatulens, gastrit, diarré, akne, klåda, utslag, ryggsmärta, smärta i extremiteter, muskelspasmer, vaginal candidiasis, smärta i bäckenet, bröstförstoring, bröstcyster, blödning från livmodern / vaginalen, vaginal urladdning, värmevallningar, vaginit, menstruationsstörningar, dysmenorré, oligomenorré, menorragi, vaginal torrhet, onormal cervical smear (Papanicolaou-metoden), minskad libido, svaghet, ökad svettning, ödem (generaliserat ödem, perifert ödem, ansiktsödem), viktökning. Sällsynta: candidiasis, anemi, trombocytopeni, allergisk reaktion, endokrina störningar, ökad aptit, anorexi, hyperkalemi, hyponatremi, anorgasmi, sömnlöshet, frossa, konjunktivit, torra ögonsyndrom, ögonsjukdom, takykardi, flebit, artärsjukdom, blödning näsutsläpp, svimning, förstorad buk, mag-tarmsjukdomar, känsla av mättnad i mage och tarmar, hiatal bråck, oral candidiasis, förstoppning, muntorrhet, gallblåsans smärta, inflammation i gallblåsan, kloasma, eksem (eksem), alopeci, akneiform dermatit, torr hud, erytem nodosum, hirsutism, hudsjukdomar, hudbristningar, kontaktdermatit, ljuskänslig dermatit, klumpar i huden, smärtsamt samlag, vulvovaginit, blödning efter koital, blödning, bröstcyst, bröstförstoring, bröstcancer, livmoderhalspolyp, atrofi av livmoderslemhinnan cy, äggstockscyst, livmoderförstoring, sjukdomskänsla, viktminskning. Ingen känd frekvens: överkänslighet, erythema multiforme. Följande allvarliga biverkningar har rapporterats hos kvinnor som använder kombinerade p-piller: venös och artär tromboembolisk störning (djup venetrombos, lungemboli, hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack; trombos i lever-, mesenterial- och mesenterisk vener och artärer har rapporterats mycket sällan). njur-, cerebral- eller retinal), högt blodtryck, akut eller kronisk leversvikt, levertumörer (godartade, mindre ofta maligna; dessa kan leda till livshotande blödning inom buken), chloasma. Hos kvinnor som i sig är benägna att exogent angioödem kan östrogener utlösa eller förvärra symtom på angioödem. Det finns oklara data om sambandet med kombinerade p-piller med induktion eller försämring av följande tillstånd: Crohns sjukdom, ulcerös kolit, epilepsi, migrän, myom, porfyri, systemisk lupus erythematosus, gestationsherpes, Sydenhams chorea, hemolytiskt uremiskt syndrom, kolestatisk gulsot. Flera epidemiologiska studier har visat en ökad risk för livmoderhalscancer hos långvariga preventivmedelsanvändare - det är inte känt i vilken utsträckning dessa resultat påverkas av t.ex. sexuellt beteende och humant papillomvirus (HPV) -infektion. Bröstcancer diagnostiseras något oftare (emellertid är orsaken och effekten samband med användning av p-piller okänd).

Graviditet och amning

Använd inte under graviditet. Använd inte beredningen förrän amningen är slut (läkemedlet kan minska mängden och ändra matens sammansättning; steroider och deras metaboliter kan passera i mjölken och påverka barnet).

Kommentarer

Användningen av preparatet kan påverka resultaten av laboratorietester, t.ex. biokemiska parametrar för lever, sköldkörtel-, binjur- och njurfunktion, koncentrationer av bärarproteiner (t.ex. SHBH, lipoproteiner), parametrar för kolhydratmetabolism, samt koagulations- och fibrinolysindex; förändringar ligger vanligtvis inom laboratoriets gränser. Drospirenon orsakar en ökning av plasmareninaktiviteten och en ökning av aldosteronnivåerna i blodet.

Interaktioner

Läkemedel som inducerar levermetabolism (inklusive fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin, bosentan, ritonavir, nevirapin och eventuellt oxkarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin och preparat som innehåller johannesört - kan försvaga den intermittenta blödningseffekten av Hypericum perforatum). . Maximal enzyminduktion sker vanligtvis på dag 10, men kan upprätthållas i minst 4 veckor efter avslutad behandling. Vissa antibiotika, såsom penicilliner och tetracykliner, kan också minska preparatets effektivitet. Kvinnor som tar någon av de ovan nämnda kortsiktiga läkemedel (utom rifampicin) bör tillfälligt använda ett extra barriär preventivmedel förutom det kombinerade orala preventivmedlet under och i 7 dagar efter avslutad kombinationsbehandling. Kvinnor som tar rifampicin ska använda ytterligare preventivmedel när de tar antibiotikumet och i 28 dagar efter att ha stoppat det. Om kombinationsterapins varaktighet också inkluderar att ta placebotabletter (vita tabletter) måste placebotabletterna utelämnas och nästa förpackning bör startas efter att den sista aktiva tabletten (rosa tablett) i föregående förpackning har tagits. Patienter som får långtidsbehandling med inducerare av leverenzym rekommenderas att använda en annan, icke-hormonell preventivmetod. Beredningen kan öka koncentrationen av cyklosporin och minska koncentrationen av lamotrigin i blodet och vävnaderna. Risken för drospirenonpåverkan på andra läkemedel som metaboliseras av CYP-450 är låg, vilket bekräftats in vitro och in vivo med markörsubstraten omeprazol, simvastatin och midazolam. Samtidig administrering av drospirenon- och angiotensinkonverterande enzymhämmare eller NSAID hade inte någon signifikant effekt på kaliumnivåerna i blodet hos patienter med normal njurfunktion. Effekterna av samtidig användning med aldosteronantagonister eller kaliumsparande diuretika har dock inte studerats - i detta fall bör kaliumnivåerna i blodet mätas under den första behandlingscykeln.

Pris

YAZ, pris 100% PLN 63,61

Beredningen innehåller ämnet: Etinylöstradiol, Drospirenon