D-adsorberat difterivaccin

1 dos (0,5 ml) innehåller minst 30 IE difteritoxoid adsorberad på aluminiumhydroxid.

Handling

Difterivaccin, adsorberat (på hydrerad aluminiumhydroxid). Toxoid erhålls genom formaldehydinaktivering av difteritoxin härrörande från kulturen av Corynebacterium diphtheriae. Toxoid behåller de antigena egenskaperna hos det naturliga toxinet. Utan patogenicitet inducerar det ett svar från immunsystemet som består i produktionen av specifika antikroppar och aktiverar de mekanismer som möjliggör bildandet av immunminnet. De vaccinerande egenskaperna hos vaccinet förbättras av adjuvanseffekten av aluminiumhydroxid. Lämplig nivå av immunantikroppar som skyddar mot difteriinfektion erhålls efter applicering av alla doser enligt det skyddande vaccinationsprogrammet. Vaccinet uppfyller kraven för WHO och European Pharmacopoeia för difterivaccin.

Dosering

Djupt subkutant (i deltoid eller anterolateralt lår). Grundläggande vaccination. Barn upp till 2 år: 2 doser om 0,5 ml med ett intervall på 4-6 veckor, 3: e dosen (0,3 ml) 6-12 månader efter den andra dosen. Barn i åldern 2-6: 2 doser på 0,3 ml med ett intervall på 4-6 veckor, 3: a dosen (0,3 ml) 6-12 månader efter den andra dosen. Revaccination: en dos på 0,2 ml hos barn från 6 år med dokumenterad primärvaccination (vid administrering av den tredje dosen på två år). Läkaren bestämmer om doseringsschemat efter noggrann analys av förloppet av primärvaccinering och difterivaccinering. Sätt att ge. Överskrid inte en dos på 0,5 ml.

Indikationer

Aktiv immunisering av barn mot difteri på grund av epidemiologiska indikationer, i enlighet med programmet för skyddande vaccination.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Akut sjukdom med feber; milda infektioner är inte en kontraindikation för vaccination. Kroniska sjukdomar under förvärringsperioden - i dessa fall bör vaccination utföras efter att förvärringen av sjukdomen har avtagit. Om det finns några kontraindikationer för vaccinering med D - adsorberat difterivaccin, ska risken för administrering av vaccinet vägas mot infektionsrisken.

Försiktighetsåtgärder

Vaccination bör föregås av en grundlig medicinsk historia (med särskild tonvikt på tidigare vaccinationer och eventuella biverkningar som kan ha orsakats av dem) och en medicinsk undersökning. I händelse av en anafylaktisk chock efter vaccination, ska patienter ges omedelbar behandling. Hos barn som genomgår immunsuppressiv behandling eller med immundefekt kan svaret på vaccinet minskas - det rekommenderas att skjuta upp vaccinationen till slutet av behandlingen och mäta nivån av antidifteriantikroppar efter vaccination. Risken för apné och behovet av att övervaka andningsfunktionen i 48-72 timmar bör beaktas vid priming med primära vaccinationsdoser hos mycket prematura spädbarn (≤ 28 veckors graviditet), särskilt hos personer med symtom på andningsomogenhet. På grund av de betydande fördelarna med vaccination i denna grupp av spädbarn, bör vaccination inte stoppas eller försenas. På grund av tiomersalinnehållet kan vaccinet orsaka allergiska reaktioner. Se till att ditt barn har haft eller har några kända allergiska reaktioner och har utvecklat några hälsoproblem efter tidigare vaccination. Administrera inte intravaskulärt. Se till att nålen inte kommer in i ett blodkärl. Efter vaccination ska barnet stanna under medicinsk övervakning i 30 minuter.

Oönskad aktivitet

Ingen känd frekvens: huvudvärk; apné hos mycket prematura barn (födda ≤ 28 graviditetsveckor); feber, sjukdom, rodnad, svullnad och / eller smärta vid injektionsstället - dessa symtom försvinner vanligtvis efter 24 - 48 timmar.

Graviditet och amning

Inte tillämpbar. Vaccinet används endast hos barn.

Interaktioner

Vaccinet kan administreras samtidigt med andra vacciner i enlighet med det skyddande vaccinationsprogrammet och med immunglobuliner, om det behövs. Olika vacciner och immunglobuliner som ges samtidigt bör injiceras på olika ställen i kroppen med separata sprutor och nålar. Hos patienter som genomgår immunsuppressiv behandling eller immunbrist kan svaret på vaccinet försämras. I det här fallet rekommenderas att skjuta upp vaccinationen till slutet av behandlingen och att mäta nivån av antidifteri-antikroppar efter vaccination.

Beredningen innehåller ämnet: Difteritoxoid