Cilest, ett preventivmedel tillverkat av Johnson & Johnson, har dragits tillbaka från marknaden i 43 länder, inklusive Polen. Beslutet att sluta sälja 32 miljoner Cilest-tabletter fattades eftersom "en av de aktiva ingredienserna i detta preventivmedel inte uppfyller specifikationerna", säger en taleskvinna för Johnson & Johnson. Hon såg också till att det inte finns någon risk för kvinnors hälsa som använder Cilest.
Hur fungerar Cilest p-piller?
Cilest är ett p-piller som minskar utsöndringen av ägglossningsrelaterade hormoner genom verkan av etinylestradiol och norgestimat, två hormonella substanser som liknar östrogen och progesteron. Dessutom ändrar Cilest egenskaperna hos livmoderhalsslem och endometrium på ett sådant sätt att det inte kan acceptera det befruktade ägget. Cilest gör också slem som utsöndras runt ingången till livmodern tjockt och klibbigt, vilket förhindrar att spermier passerar igenom.
Cilest drog sig också ur försäljning i Polen
Johnson & Johnson har beslutat att återkalla 179 satser Cilest-tabletter från grossister och apotek i 43 länder, inklusive Polen. Enligt informationen på den polska webbplatsen Johnson & Johnson beslutade företaget att dra tillbaka Cilest "på grund av upptäckten att frisättningen av den aktiva ingrediensen i produkten är långsammare än vad som definieras i specifikationen". Huvudläkemedelsinspektören meddelade att beslutet fattades "på grund av att löslighetsparametern för den aktiva substansen Norgestimatum befanns vara oförenlig med kvalitetsspecifikationen" - troligen var frisättningen av hormonet i Cileast långsammare än väntat.
Enligt en taleskvinna för Johnson & Johnson är "risknivån för patienter låg eftersom produktens säkerhet och effekt inte påverkas av den defekta ingrediensen." Hon tillade att företaget avser att ta med tabletterna tillbaka till marknaden så snart som möjligt.
Vilka parter i Cilest drogs tillbaka?
Huvudläkemedelsinspektören har meddelat att två satser Cilest-tabletter har dragits ut från marknaden:
- Cilest (Norgestimatum + etinylestradiolum) - tabletter 250 mcg + 35 mcg, 21 tabletter, satsnummer: CBS0K00, utgångsdatum: 31 januari 2015
- Cilest (Norgestimatum + etinylestradiolum) - tabletter 250 mcg + 35 mcg, 63 tabletter, partinummer: CFS2J00, utgångsdatum: 30 april 2015
Vad ska kvinnor som använder Cilest göra?
Även om tillverkaren av Cilest ser till att oförenligheten med den icke-bedömda lösligheten med specifikationen inte är av betydelse för säkerheten för kvinnor som tar det eller för effektiviteten av preparatet, är det bättre att skydda dig själv dessutom. - Slutför tablettintagningscykeln, men använd också en annan metod, till exempel kondom eller vaginala pessärer. Du bör också träffa en läkare som kommer att byta Cilest till en annan typ av tabletter - råder Dr. Barbara Grzechocińska, en gynekolog.
