Nästan två år efter att lagstiftningsarbetet började publicerades lagen om kosmetika av den 4 oktober 2018 i Journal of Laws of the Republic of Poland. Lagen kommer att gälla från och med den 1 januari 2019. Syftet med den nya lagen är att säkerställa en hög konsumentsäkerhetsnivå genom att öka tillsynen över kosmetiska produkter.
Frågorna om säkerhet och därmed hälsokvaliteten för kosmetiska produkter regleras omfattande i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter. I artikel 3 i förordningen anges att en kosmetisk produkt som görs tillgänglig på marknaden ska vara säker för människors hälsa under normala eller förutsebara användningsförhållanden.
Enligt förordningen är varje kosmetisk produkt föremål för en säkerhetsbedömning innan den släpps ut på marknaden, vilket bekräftar att det enligt det nuvarande kunskapsläget är säkert för konsumenten och inte utgör ett hot mot hans hälsa. Säkerhetsbedömning är en flerstegsprocess som bland annat tar hänsyn till: målgruppen för konsumenter, användningsfrekvensen för en viss produkt, användningsområdet.
- Färdiga kosmetiska produkter och ingredienser i kosmetiska produkter är föremål för omfattande verifiering - både när det gäller toxikologi och dermatologi. I enlighet med kraven i kosmetisk lag måste alla kosmetika som släpps ut på marknaden vara säkra. - säger Dr. Anna Oborska - generaldirektör för den polska föreningen för kosmetik- och tvättmedelsindustrin.
Förordningen ålägger medlemsstaterna att fastställa genomförandebestämmelser relaterade till dess tillämpning - de områden som kvarstår under medlemsstaternas behörighet är: utnämning av nationella behöriga myndigheter och fastställande av regler om sanktioner för överträdelser av förordningens bestämmelser (effektiva, proportionerliga, avskräckande).
Lagen om kosmetika är därför den andra rättsakten, bredvid förordning 1223/2009, som reglerar principerna för kosmetiska produkters funktion på marknaden. Den nya lagen upphäver bestämmelserna i den tidigare bindande kosmetiklagen från den 30 mars 2001.
- Arbetet med lagen varade i nästan två år. Vi, som föreningen som representerar kosmetiska företag som är verksamma i Polen, deltog aktivt i offentliga konsultationer, rapporterade kommentarer och bekymmer från branschen relaterade till de föreslagna ändringarna. Jag är glad att många av dem ingick i den slutliga texten till lagen - säger Dr. Anna Oborska.
Lagen specificerar nya skyldigheter för entreprenörer, utser offentliga förvaltningsorgan som ansvarar för tillsyn över enheterna på kosmetikmarknaden och inför ett system med sanktioner för bristande efterlevnad av bestämmelserna i förordningen och lagen.
Lagen om kosmetiska produkter introducerar och definierar entydigt nya termer, inklusive: tillverkare, produktion av en kosmetisk produkt eller förpackning.
Företag som verkar på kosmetikmarknaden bör ägna särskild uppmärksamhet åt de nya skyldigheter som definieras i lagen:
- Språket i den kosmetiska produktdokumentationen (PIF): i enlighet med bestämmelserna i den nya lagen kan den framställas på polska eller engelska, med undantag för del B i säkerhetsrapporten, som endast måste utarbetas på polska. För företag som hittills har utarbetat all dokumentation på engelska planeras en övergångsperiod på 9 månader för att anpassa PIF till de nya rättsliga kraven.
- Skyldighet att anmäla en anläggning som producerar kosmetiska produkter till "listan över växter": listan används för att övervaka efterlevnaden av principerna för god tillverkningssed (GMP), som kommer att upprätthållas av statliga sanitetsinspektioner. För företag som verkar på marknaden ges en övergångsperiod på 9 månader för att lämna in en ansökan om inskrivning i skriftlig eller elektronisk form.
- System för anmälan av allvarliga biverkningar orsakade av användning av kosmetiska produkter: allvarliga biverkningar kommer att rapporteras till ett administrativt centrum utsett för detta ändamål, som kommer att väljas bland de vetenskapliga enheter som verkar på marknaden. Centrets uppgift kommer att omfatta: verifiering av uppgifter som mottagits från konsumenten, oavsett om anmälan gäller en allvarlig negativ reaktion eller inte.
- Påföljder för överträdelser: Påföljder tilldelas genom ett administrativt beslut. I enlighet med förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter bör sanktionerna vara effektiva, proportionella och avskräckande. Påföljderlistan innehåller överträdelser av både bestämmelserna i lagen och EU-förordningen, medan påföljderna i många fall uppgår till 100 000 PLN.
- Denna handling är en bra kompromiss - arbetet med den tog lång tid, men tack vare myndigheternas öppenhet, inklusive Sanitetsinspektionen, innehåller den slutgiltiga texten till lagen de allra flesta kommentarer som lämnats av den polska föreningen för kosmetik- och tvättmedelsindustrin på uppdrag av industrin - säger Dr. Anna Oborska. - Entreprenörer som är rädda för ikraftträdandet av den nya lagen är hjärtligt inbjudna att gå med i föreningen. Här får du information och nödvändigt stöd.
