Salbetan

1 g lösning innehåller 0,64 mg betametasondipropionat (motsvarande 0,5 mg betametason) och 20 mg salicylsyra.

Handling

Ett topiskt preparat med kombinerad verkan av betametason och salicylsyra. Betametasondipropionat är en mycket potent kortikosteroid, med snabb verkan, markerade och långvariga antiinflammatoriska, klåda- och vasokonstriktoregenskaper. Det hämmar spridningen av inflammatoriska celler, epidermis och adipocyter. Nedsatt keratinisering av epidermala celler normaliseras. Salicylsyra, applicerad topiskt på huden, har en exfolierande och antiinflammatorisk effekt och har en svag antibakteriell effekt mot grampositiva och gramnegativa bakterier, patogena jästar, dermatofyter och mögel. Den keratolytiska effekten är resultatet av en direkt effekt på intercellulära vidhäftningsstrukturer eller desmosomer, vilket påskyndar exfolieringsprocessen och därmed underlättar kortikosteroidabsorptionen. Tillsatsen av salicylsyra förkortar behandlingstiden, särskilt i fall av hyperkeratos. Graden av perkutan absorption av topikala kortikosteroider beror på ett antal faktorer, inklusive substratet, strukturen på epidermis och användningen av ocklusiva förband. Doser som visar systemisk effekt kan absorberas under långvarig och / eller stor yta, beroende på skada på stratum corneum och applikationsstället (t.ex. flexion) eller användning under ocklusiva förband. På grund av salicylsyra uttunnas stratum corneum, ökar penetrationen av betametason genom huden. Kortikosteroider är bundna till plasmaproteiner i varierande grad. De metaboliseras huvudsakligen i levern och utsöndras huvudsakligen av njurarna. Salicylsyra absorberas genom huden. Absorptionshastigheten varierar avsevärt från person till person, men är störst hos barn. Högsta plasmakoncentrationer uppnås 6-12 timmar efter administrering. Salicylater är starkt bundna till plasmaproteiner och distribueras snabbt till alla delar av kroppen. T0.5 av salicylsyra vid administrering av korrekta doser är ca 2-3 timmar. Efter användning av mycket höga doser kan T0.5 förlängas till 15-30 timmar, dock på grund av den begränsade möjligheten till salicylsyra-konjugering i levern och njurarna.

Dosering

Utåt. Vuxna: läkemedlet appliceras på den drabbade huden en eller två gånger om dagen. Om det finns förbättringar kan användningsfrekvensen minskas. Hos vuxna får den maximala dagliga dosen på 2 g salicylsyra inte användas på mer än en vecka. Som en allmän regel bör behandlingstiden hållas så kort som möjligt och doseringen bör hållas så låg som möjligt. Användningstiden för läkemedlet bör inte överstiga 3 veckor. Barn och ungdomar: den maximala ytan på den behandlade huden måste vara mindre än 10% av barnets kroppsyta.Hos barn får preparatet inte användas på mer än en vecka; den maximala dagliga dosen på 0,2 g salicylsyra får inte överskridas, utan får användas till nyfödda och småbarn. Särskilda grupper av patienter. Hos äldre patienter ska dosen väljas med försiktighet, vanligtvis med början i den nedre änden av doseringsområdet, och med hänsyn till den högre förekomsten av nedsatt lever- och njurfunktion och samtidigt tillstånd som osteoporos, diabetes eller risken för att de uppträder. Dosjustering kan vara nödvändig hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion. Administreringssätt. Ett tunt lager av lösningen ska appliceras på den drabbade huden.

Indikationer

Behandling av psoriasis (psoriasis vulgaris).

Kontraindikationer

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Virala skador på huden (t.ex. herpes simplex, bältros) eller bakteriella skador på huden (t.ex. tuberkulos, syfilis, erysipelas). Bakteriella eller svampinfektioner utan samtidig användning av effektiv antimikrobiell behandling. Vanlig akne, rosacea, inflammation i huden runt munnen. Hudreaktioner efter vaccination på behandlingsstället. Vid upprepad användning: magsår och duodenalsår, minskad blodpropp. Nyfödda och småbarn. Använd inte i ögonen, på slemhinnor, djupa, öppna sår och i könsorganet, under ocklusiva förband (t.ex. plåster).

Försiktighetsåtgärder

Användningen av läkemedlet bör avbrytas om hudirritation, allergi eller överdriven torr hud uppträder under dess användning. Biverkningar, t.ex. binjuresuppression, som har rapporterats vid användning av systemiska kortikosteroider, kan också förekomma efter topisk behandling med kortikosteroider, särskilt hos barn och ungdomar. Systemisk absorption av topikala kortikosteroider eller salicylsyra kan ökas när läkemedlet används under lång tid på stora delar av huden eller när läkemedlet används under ett ocklusivt förband (notera att blöjor också kan fungera som ocklusiva förband). Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas när läkemedlet används enligt beskrivningen ovan eller när det förväntas användas på lång sikt, särskilt hos barn och ungdomar. På grund av innehållet av salicylsyra och glukokortikosteroid ska läkemedlet inte användas under lång tid (längre än 3 veckor) och / eller på stora hudområden (över 10% av kroppsytan). Detta gäller särskilt för barn och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion. Använd läkemedlet försiktigt i ansiktet och på böjningsställen. Liksom vid användning av systemiska kortikosteroider kan glaukom också förekomma efter topisk administrering av glukokortikoider (t.ex. höga doser, stora områden, långvarig användning, ocklusiva förband eller periokulär applicering). De karakteristiska symptomen på latent mykos kan förändras av aktuella steroider. När du använder topikala steroider kan risken för lokala hudinfektioner ökas. Steroider, som endast appliceras lokalt, kan dölja vissa symtom på infektion. Takyfylax kan förekomma efter långvarig och oavbruten användning av glukokortikoider, vilket kan leda till en reversibel tolerans mot topikala kortikosteroider. Biverkningar, i motsats till den avsedda terapeutiska effekten, minskar inte. Kortikosteroider hämmar spridningen av hudceller och orsakar därmed att huden försvinner reversibelt. Blekning av hudpigmentet kan sällan uppstå efter långvarig användning. På grund av minskningen av syntesen av kollagen och proteoglykaner förändras strukturen hos elastiska fibrer, vilket leder till hudatrofi som är irreversibel eller endast delvis reversibel. Till skillnad från epidermis atrofi är förlusten och tjockleken av hudens bindvävskikt irreversibel. Särskild försiktighet bör iakttas när läkemedlet används till barn (ökad absorption av aktiva substanser på grund av egenskaperna hos barns hud och ett större förhållande mellan kroppsyta och kroppsvikt). Synstörningar kan uppstå till följd av systemisk och lokal användning av kortikosteroider. Om en patient utvecklar symtom som dimsyn eller andra synstörningar, bör man överväga att hänvisa dem till en ögonläkare för möjliga orsaker, vilket kan inkludera grå starr, glaukom eller sällsynta sjukdomar som central serös korioretinopati (CSCR) som har rapporterats efter systemisk och aktuell användning av kortikosteroider.

Oönskad aktivitet

Ingen känd frekvens: sekundära infektioner, allergi, suddig syn, hudirritation, hudatrofi, hudbristningar, värmeutslag, steroidakne, pigmentförlust i huden, telangiektasi, hudbrännande känsla, klåda, torr hud, follikulit, förändringar i hårväxt, omgivande dermatit dermatit allergisk kontaktdermatit, hudmaceration, fördröjd sårläkning, skalning av huden. Följande biverkningar kan förekomma oftare vid användning under ocklusiva förband: maceration av huden, sekundär infektion, hudatrofi, streckmärken och värmeutslag. Hudtorrhet, hudirritation och oönskad skalning av huden kan förekomma vid extern användning av salicylsyra. Glukokortikoider kan fördröja sårläkning. Vid användning av beredningen kan systemisk absorption av den aktiva substansen, betametasondipropionat och risken för systemiska biverkningar som undertryckande av hypotalamus-hypofys-binjurexeln och Cushings syndrom inte uteslutas. Undertryck av hypotalamus-hypofys-binjureben, Cushings syndrom, tillväxthämning, viktminskning och ökat intrakraniellt tryck har rapporterats hos barn som behandlats med topikala kortikosteroider. Hos barn manifesteras undertryckande av hypotalamus-hypofys-binjurexeln genom låga plasmakortisolnivåer och brist på svar på ACTH-stimulering. Ökningen av intrakraniellt tryck manifesterar sig som utbuktning av fontanel, huvudvärk och bilateral optisk skivödem. Barn, mer än vuxna, löper risk för glukokortikoidinducerad depression av hypotalamus-hypofys-binjurexeln och av exogena kortikosteroider på grund av en högre kroppsyta till viktförhållande.

Graviditet och amning

Läkemedlet ska endast användas under graviditet om de potentiella fördelarna motiverar de potentiella riskerna. I allmänhet bör administrering av topikala kortikosteroidpreparat undvikas under graviditetens första trimester. Under graviditet och amning bör användningen av läkemedlet undvikas på stora områden av huden, under ocklusiva förband och under lång tid. Många epidemiologiska studier tyder på att det kan finnas en ökad risk för spalt i munnen hos nyfödda barn som behandlas med systemiska kortikosteroider under graviditetens första trimester. Om kortikosteroider ges i slutet av graviditeten kan fostret utveckla binjurebarken, vilket kan kräva gradvis abstinens hos barnet som genomgår ersättningsterapi. Salicylsyra kan absorberas genom huden i betydande utsträckning. Det finns inga avgörande epidemiologiska data som tyder på en ökad risk för medfödda missbildningar hos människor på grund av salicylsyra. Användningen av salicylsyra under graviditetens sista trimester kan leda till en ökning av graviditetstiden och förlossningen. Ökade blödningstendenser har observerats hos mor och barn. Vid användning strax före förlossningen kan intrakraniell blödning uppstå, särskilt hos prematura barn. För tidig ductusförslutning i fostret är också möjlig. Det är okänt om kortikosteroider absorberas i en sådan utsträckning att detekterbara mängder i bröstmjölk efter topisk administrering och avbrytande av amning eller behandling bör övervägas med beaktande av nyttan för modern. Salicylsyra utsöndras i bröstmjölk. Hittills finns det inga rapporter om skadliga effekter på barnet. Ändå bör läkemedlet inte användas under amning, såvida det inte anges tydligt. Under amning ska preparatet inte appliceras på bröstet. Undvik att barnet kommer i kontakt med de delar av kroppen där preparatet appliceras. Om högre doser krävs bör amning avbrytas.

Interaktioner

När läkemedlet absorberas kan applicering av läkemedlet i stor yta eller långvarig leda till interaktioner som liknar de som förekommer med betametason och systemisk salicylsyra. Under behandling med beredningen ska medicinska hårschampon inte användas på grund av brist på klinisk erfarenhet som skulle utesluta möjligheten till interaktion. Inverkan på resultaten av laboratorietester är okänd hittills.

Pris

Salbetan, pris 100% PLN 35,37

Beredningen innehåller ämnet: Betametasondipropionat, salicylsyra